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martes, 15 de octubre de 2019
jueves, 19 de septiembre de 2019

Un proyecto internacional coordinado por el IACS establece las bases para incluir a los pacientes de forma activa en el diseño de medicamentos

El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud ha coordinado la definición de recomendaciones para involucrar a usuarios en los diálogos tempranos, en el diseño de ensayos y en la priorización de líneas de investigación
Estos resultados se presentan en Bruselas, dentro del foro del proyecto internacional PARADIGM, en el que han participado 81 agentes de distintas organizaciones europeas y norteamericanas
García Armesto (segunda por la izda.), directora del IACS, en la mesa redonda del Foro Paradigm.

Conseguir que la participación de los pacientes en el desarrollo de tratamientos y fármacos sea efectiva, real y útil. Ese es uno de los objetivos principales del proyecto internacional PARADIGM, financiado por el programa IMI en el que llevan trabajando miembros del Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud desde 2018 junto a más de 80 profesionales de distintos ámbitos de Europa y Estados Unidos y del que ya se han desprendido los primeros resultados.

El equipo del IACS que trabaja en el proyecto ha coordinado el proceso para establecer, por consenso de expertos, los requisitos que deberían darse para la incorporación de los pacientes en el proceso de desarrollo de nuevos medicamentos. Son una serie de puntos de mejora que permitirá la participación activa de éstos en las tres fases más relevantes: la priorización de líneas de investigación, el diseño de ensayos clínicos y los diálogos tempranos con las agencias de tecnologías sanitarias y las agencias reguladoras.

Representantes de pacientes, centros de investigación, administraciones sanitarias, empresas farmacéuticas, agencias de evaluación de tecnología sanitarias y agencias reguladoras han identificado las necesidades y expectativas para que esta aportación de los pacientes en el desarrollo de los medicamentos se produzca según cada uno de los agentes implicados. Para ello, se trabajó primero a través de una herramienta on-line y posteriormente se realizaron tres encuentros presenciales, todo ellos coordinados por técnicos del IACS.

Los criterios establecidos subrayan la importancia de definir metas y objetivos o identificar y dirigirse a los pacientes adecuados. Además se insiste en que los pacientes deben conocer los recursos con los que cuenta el proyecto en el momento en el que se les invite a participar y recibir, en todo momento, información sobre la evolución del proceso y los resultados.

Este trabajo sirve de base para la continuación del proyecto, en el que se generarán diferentes herramientas y procesos que sirvan de guía a todas las organizaciones que quieran involucrar a los pacientes en cualquiera de los puntos de toma de decisiones. Entre los contenidos que se ofrecerán se incluyen plantillas, recomendaciones y marcos de trabajo adaptables a las peculiaridades de cada proyecto y organización. Su distribución será libre y gratuita y estará disponible a partir de 2020.

Todos estos resultados se han presentado en Bruselas, en el Foro abierto de participación del paciente, organizada dentro del proyecto PARADIGM,. El foro tiene como objetivo proporcionar una perspectiva amplia sobre la participación del paciente en el desarrollo de medicamentos. Durante el mismo, además de mostrar el resultado del trabajo de los últimos meses, se han expuesto otros aspectos importantes como métodos para monitorizar y evaluar el impacto y los resultados en las actividades de participación del paciente

Qué es IMI PARADIGM

Patients Active in Research and Dialogues for an Improved Generation of Medicines (PARADIGM) es un proyecto, coordinado por el foro europeo de pacientes (EPF) y la federación europea de industrias farmacéuticas (EFPIA) y financiado por el programa Europeo Innovative Medicines Initiative (IMI) ligado a Horizonte 2020.

El Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud es uno de los 34 socios del proyecto. Todos ellos contribuyen con personal o con recursos económicos en el proyecto, que se inició en marzo de 2018 y que tendrá una duración de 30 meses.

El objetivo del proyecto es crear una estructura fuerte, efectiva y ética, basada en la innovación y en la que el paciente forme una parte central del proceso de desarrollo de nuevos medicamentos.

Más información sobre el proyecto en la web http://imi-paradigm.eu/
 

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Teléfono de contacto: 976 714 000

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